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      FDA批準第一種針對阿片類藥物過量的通用鼻噴劑

      來源:admin 時間:2019/11/26 10:06:31閱讀:

      用于治療阿片類藥物過量的第一種通用納洛酮鼻噴霧劑已獲得美國食品和藥物管理局的批準。

      Teva Pharmaceuticals的救命產品也是第一種未經醫學培訓的人們批準使用的通用納洛酮鼻噴霧劑。已經有一個名牌噴霧劑(Narcan)供未經訓練的人緊急使用,如家庭成員和旁觀者。迫切需要。平均每天有超過130名美國人因過量使用阿片類藥物而死亡 - 包括芬太尼,羥考酮(羥考酮),氫可酮(Vicodin)和嗎啡等處方止痛藥,以及海洛因或以海洛因銷售的藥物等非法藥物,FDA說過?!霸诎⑵愃幬镂C之后,正在進行一些努力,使這種緊急過量逆轉治療更容易獲得并且更容易獲得,”FDA藥物評估中心監管項目副主任Douglas Throckmorton博士說“研究除了對第一種通用納洛酮鼻噴霧劑的批準之外,我們將優先考慮對納洛酮的仿制藥應用進行審查,”他補充說。

      當某人服用過量阿片類藥物時,呼吸可能會變淺或完全停止,如果沒有人干預就會導致死亡。如果快速給藥,納洛酮可以在幾分鐘內抵消這種影響。Throckmorton在一份機構新聞稿中表示,FDA還在幫助制藥商尋求批準非處方納洛酮產品,并“探索其他方法來增加用于社區的納洛酮產品的可用性?!泵绹称泛退幬锕芾砭诌€在考慮是否應該常規處方納洛酮以及所有或部分阿片類藥物處方,以降低過量服用的風險?!翱傊?,這些努力有可能成為一個重要的工具,可以幫助那些最需要阿片類藥物的朋友和家庭以及第一響應者和社區組織的阿片類藥物過量服用,”Throckmorton說。根據美國疾病控制和預防中心的數據,1999年至2017年間,美國有近40萬人死于阿片類藥物過量服用。

      “我們致力于與全國其他聯邦,州和地方官員以及醫療保健提供者,患者和社區合作,以應對阿片類藥物濫用和成癮造成的巨大人力和經濟損失
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