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      首發融資 | 納菲制藥完成數千萬元A1輪融資

      來源:張通社 時間:2023/9/27 18:01:11閱讀:

      本輪融資由凱泰資本領投、雅億資本跟投。



      9月21日,納菲(深圳)制藥科技有限公司(以下簡稱納菲制藥)宣布完成數千萬元人民幣A1輪融資,由凱泰資本領投、雅億資本跟投,本次募集資金將主要用于公司重點研發管線的臨床申報,實現精準鼻腦遞釋藥械組合產品0至1的突破,以及其它代表性管線的持續開發。



      納菲制藥成立于2019年6月,包括納菲(深圳)制藥科技有限公司與納索菲德(上海)制藥技術有限公司,分別位于深圳坪山和上海張江,是專注于中樞神經系統(CNS)疾病創新藥及改良型新藥的產學研一體化制藥科技公司,致力于打造國內首家、國際領先的“鼻腦遞釋新藥”標桿企業,為CNS疾病患者提供更安全有效的治療方案。


      隨著全球人口結構變化和老齡化加劇,中樞神經系統(CNS)疾病成為全球面對的重大衛生問題?;邶嫶蠡疾∪巳汉吐圆√卣?,未來CNS藥物預計實現快速增長,孕育著巨大的市場機會。CNS用藥比重逐年攀升,患者支付意愿較強。僅就中國,有報告稱 CNS藥物預計實現快速增長,2034年將達571億美元。此外,FDA對難治性的CNS疾病的態度轉變,也傳遞了美國監管鼓勵CNS領域研發的積極信號。面對CNS疾病未被滿足的臨床需求,技術進步是推動該領域發展的驅動力。如何將藥物高效遞送至腦部,一直是該領域研發的最大難題之一。2019年6月成立于深圳的納菲制藥,深耕鼻腦遞釋給藥技術,通過其特色給藥系統和臨床前研發全鏈條平臺,將藥物通過嗅腦通路直接遞送入腦,為CNS疾病藥物開發開拓了新路, 


      納菲制藥首創“小動物智能一體化鼻腔給藥系統(RA-IDDS?)”及“精準嗅區定靶式噴射(Nasal-TDI?)”給藥技術、鼻腦緩控釋制劑技術、“小動物—靈長類—人類”的特色鼻腦遞釋生物評價系統,以及為藥物研發全周期提供信息支持的“功能性輔料數據平臺”。產品管線主要布局在神經退行性疾病、精神神經類疾病、腦卒中、腦腫瘤等疾病。憑借藥械組合創新產品的無創傷、易使用、小劑量、低毒性、起效快、可緩釋等優勢,致力于成為中樞神經系統疾病下一代療法的引領者。在打造臨床前研發全鏈條平臺和開發創新型藥械組合產品的過程中,實現了一系列技術突破,為難以入腦的小分子、多肽等類藥物,開拓了一條無創入腦的創新途徑,填補了國內該領域的原創性空白。


      創始人劉靜怡博士介紹,納菲制藥包括納菲(深圳)制藥科技有限公司與納索菲德(上海)制藥技術有限公司,自完成上一輪融資以來,一方面,按照公司發展戰略和研發策略,建成了包括位于浦東張江的藥物研發創新中心、位于深圳坪山的器械研發生產中心,以及位于江蘇徐州的藥械組合中試生產基地,打造了特色鼻腦遞釋藥物研發全鏈條;另一方面,精準嗅區噴射、滴注的系列創新器械“Nasal-TDI?”已完成開發并投入量產。在此基礎上,納菲鼻腦遞釋藥械組合產品研發已取得顯著階段性成果:首款代表性研發管線NPRD003抗腦血管意外改良型新藥,預計2023年底將申報美國臨床研究,其臨床前數據提示了其增效、減毒、改善依從性等臨床優勢;第二款代表性研發管線NPRD002 抗抑郁改良型新藥,以其高腦靶向的優勢,克服上市片劑的肝毒性副作用,將于2024年初進行中美臨床申報;此外,另兩款具有技術代表性的研發管線NPRD004抗癌痛多肽改良型新藥和NPRD001抗帕金森鼻腦納米一類新藥,目前已完成了臨床前概念驗證,初步證實了創新給藥途徑下,難以入腦的多肽化合物可高靶向直接遞送入腦,相比上市的鞘內注射劑具有更高的安全性和患者依從性;以及Purenano鼻腦納米緩釋技術為長期服藥的神經退行性疾病患者減少服用頻次、降低服用劑量以及減輕全身副作用帶來可能。公司多項技術現已獲得專利授權,包括申請中的專利共達三十余項,更多技術成果正提交全球專利申請。


      劉靜怡博士代表納菲制藥,真誠感謝本輪領投方凱泰資本基于“發現價值、創造價值、成就價值”的投資理念對公司發展的堅定支持;真誠感謝雅億資本對公司技術應用于CNS系統疾病療法領域創新性和未來發展的充分認可。納菲制藥將牢記初心,全力以赴,積極推進各代表性管線的研發及基于鼻腦遞釋途徑的技術創新。在此基礎上,拓展與國內外藥企的合作開發,更好地發揮特色技術平臺的賦能價值。


      凱泰資本合伙人黃澤華表示:在我看來,納菲制藥的鼻腦遞釋技術對于新藥開發具有顛覆性意義,完全繞開血腦屏障將藥物直接遞送入腦部,大大降低了入腦藥物設計難度,提高了分子的成藥性。在上一輪領投納菲后,納菲在劉靜怡博士的帶領下創造了令我們驚嘆的研發效率,其技術應用也已在靈長類動物上取得初步驗證,因此我們也很高興能在本輪繼續加注。期待納菲成熟的鼻腦遞釋藥物研發技術平臺能繼續完善小分子、peptide、大分子、ASO等不同形式藥物入腦的通用方案,也為更多有需求的藥企伙伴創造價值,讓更多的治療藥物惠及患者。


              雅億資本創始合伙人劉翀表示:納菲制藥借助獨創的精準遞送藥械組合系統經鼻給藥,繞過血腦屏障,實現了難入腦藥物的高腦靶向,解決了CNS藥物研發的重要痛點,其創新技術可運用于小分子、多肽、小核酸等,賦能藥企,因而具有十分廣闊的應用場景,對CNS賽道和遞送系統技術我們堅定看好,相信納菲制藥在該領域會引領潮流,成為標桿。



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