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      惠及全球3.4億患者的新藥有望明年申報上市,新銳擬IPO募資8500萬美元

      來源:admin 時間:2019/11/26 10:02:30閱讀:

      Oyster Point Pharmaceuticals日前向美國證券交易委員會遞交了納斯達克上市申請,擬IPO募資8500萬美元。這是一家致力于開發治療干眼癥及其他眼表疾病first-in-class療法的生物技術公司。

      Oyster Point成立于2015年,今年2月完成了B輪9300萬美元的融資。其主要在研產品OC-01(varenicline)是一種高度選擇性的煙堿乙酰膽堿受體(nAChR)激動劑,目前正在作為鼻噴霧劑開發,用于治療干眼癥(DED)。

      OC-01的活性藥物成分(API)是高度選擇性的nAChR激動劑,對α7受體具有完全的激動劑活性,對α3b4,α3α5b4,α4b2和α4α6b2受體具有部分激動劑活性。OC-01的主要作用機理是,通過激活三叉神經副交感神經通路并刺激自然淚膜產生的腺體和細胞,來重建淚膜平衡。Oyster Point說,無論何種病因,增加淚膜的量和重建淚膜的平衡,都可以治療DED的基本病癥,并且具有治療整個干眼癥患者群體的潛力。

      干眼病是一種多因素眼表疾病,會導致患者眼部產生干燥感、刺痛感、燒灼感、視力模糊和眼睛疲勞等癥狀,嚴重的干眼病會造成角結膜病變,影響視力。據估計,全球有超過3.4億人患有DED。雖然干眼病的患病率很高,但是治療方式有限,亟需新的治療方案。

      Oyster Point在其上市文件中表示,根據OC-01的臨床試驗結果及其迅速起效,我們認為OC-01如果獲得批準,就有可能成為新的護理標準,并重新定義如何治療數百萬DED患者。我們已于2019年7月啟動了該藥物的3期臨床試驗,預計將在2020年中期公布試驗的頂線結果。根據該試驗的結果,我們計劃在2020年下半年向FDA提交新藥申請(NDA)。

      此外,該公司還認為,通過局部施用膽堿能激動劑具有治療多種疾病和病癥的潛力,其已經確定了幾種眼科以外的適應癥進行研究。

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